Har du deltatt i Riksen/NBTK/GID sin SOBER-studie?
Ønsker du å bidra til å avdekke mulige brudd på forskningsetiske normer ved NBTK / tidligere GID-klinikken?
Her er muligheten!
Kjære medlemmer, Vi trenger deres hjelp! 😊 Dette innlegget er litt langt, men det vil bety enormt mye om du kan bidra til å hjelpe oss å få klarhet i dette.
Her følger en Steg-for-steg-veiledning om hva vi ønsker oss fra deltagere i studien.
I lys av den mye omtalte etikksaken ved NBTK er det grunn til bekymring for at uetiske forskningspraksiser kan ha vært systematiske over lengre tid – særlig i perioden da de såkalte SOBER-prosjektene ble gjennomført (ca. 2005–2019, under ledelse av Ira Haraldsen).
PKI har tidligere avdekket at grensen mellom utredning og forsking har vært mildt sagt diffus og at mange av våre medlemmer har følt seg presset til å delta i forskningsprosjektet eller at de har følt dere presset til å delta i det i frykt for at det å si nei ville medføre at de ikke fikk helsehjelp. Du kan se og lese mer om dette på Sykepleien.no
Du kan bidra ved å undersøke din egen sak.
Vi trenger virkelig din hjelp!
(Du skal selvsagt ikke sende oss eller andre noe med mindre du selv ønsker det. Du kan gjerne få hjelp av noen du stoler på dersom dette føles vanskelig,eller gi oss beskjed.)
Slik gjør du:
1. Send en innsynsbegjæring til OUS (se e-postmal lengre ned): be om kopi av hele din utvidede journal og all dokumentasjon som gjelder SOBER-prosjektet.
a. Be om alle journalnotater, fra første konsultasjon til siste.
b. Be også om alle forskningsrelaterte dokumenter i SOBER. Dette kan være: spørreskjemaer, intervjuer, samtykkeskjemaer, fMRI-resultater, bentetthetsmålinger osv.
2. Gå gjennom dokumentene og noter datoer for tester, fMRI, spørreskjemaer, osv.
Se etter ord som SOBER, forskning, prosjekt, protokoll i journalen. Sjekk gjerne papirer skrevet av Ira Haraldsen og Muirne Paap. Sjekk om testene ble tatt før eller etter du eventuelt signerte samtykke.
3. Lag en kort oppsummering av funnene dine.
Eksempel: Jeg har funnet indikasjoner på at jeg kan ha deltatt i forskning uten gyldig samtykke. Jeg tok benmåling og fMRI i X.X.2006, og først i X.X.2007 finnes et samtykkeskjema. Journalen bruker uttrykket «SOBER-prosjekt». Du kan i tillegg beskrive andre forhold du mener er relevante for oss å kjenne til.
Du kan gjerne lage en enkel tidslinje, eksempelvis:
6. sep. 2005: journalnotat – skal ta fMRI.
15. sept. 2005: henvisning som inneholder ordet «SOBER».
7. jan. 2006: resultat av fMRI eller annen test.
10. feb. 2007: samtykkeerklæring (dersom den finnes).
Kontakt oss gjerne med din tilbakemelding eller dersom du har spørsmål: luca@pkinorge.no (PKI) eller davidru@uio.no (UiO)
Viktig: OUS bruker ofte lang tid på å besvare innsynsbegjæringer. Purre gjerne etter 1 uke, igjen etter 2 uker, og send klage til Sivilombudet hvis du ikke får svar. Det har fungert for flere. Ta kontakt dersom du trenger at vi bistår med det!
Mal for innsynsbegjæring
Til: ousinnsynsbegjaering@ous-hf.no
Emne: Innsyn i egen utvidede journal og forskningsdeltakelse (SOBER)
Benytt følgende mal (du må fylle ut et par ting og adresse):
I tillegg, bør du legge til følgende avsnitt rett etter det første avsnittet:
«Særlig ønsker jeg innsyn i alle dokumenter som inngikk i SOBER-studiene, herunder samtykkeerklæringer samt tilhørende skjemaer og prøvetakinger.»
Bakgrunn for granskningen
Vi har undersøkt én pasients journal i sin helhet, og funnet at utredning og forskning ble blandet i samtlige journalnotater. Begreper som «SOBER-prosjekt», «SOBER-deltaker» og «SOBER-protokoll» forekom jevnlig. Samtidig ble pasienten fortalt at fMRI-bilder og tester var del av utredningen, selv om disse inngikk i et forskningsprosjekt. Vi mistenker også at enkelte prosjekter manglet nødvendige godkjenninger og gyldige samtykker fra deltakerne.
Din hjelp er uvurderlig for å avdekke hva som faktisk skjedde – og bidra til å rydde opp i norsk transhelseforskning. Har du spørsmål? Ta kontakt på davidru@uio.no eller luca@pkinorge.no
NB1: Ble du utredet før 2016 og rammet av steriliseringspraksisen, er det til stor hjelp om du også noterer alle referanser til sterilisering i journalen og eventuelle uttalelser fra behandlerne og deg som pasient knyttet til dette temaet.
NB2: Har du funnet andre forhold som du mener er bekymringsfulle eller verdt å melde fra om? Send e-post til luca@pkinorge.no dersom du ønsker å dele informasjon eller drøfte det videre. (feks om alt i journalen din er formelt riktig, men du følte deg presset til å delta i prosjektet)
Tusen takk for din hjelp!
Hver enkelt gjennomgang og hvert lite funn bidrar til å kaste lys over praksisene ved GID-klinikken/NBTS.
Sammen kan vi sikre at slike forskningsetiske brudd aldri skjer igjen. 💜